日期：2021-11-22 文章來源：普博
在當今世界經濟的競爭大潮中，市場占有率很大程度上是取決于一個國家或地區的產品和服務質量。對于企業來說，質量是賴以生存和發展的保證，也是開拓市場的生命線，正所謂“百年大計，質量第一”。對于醫療器械行業來說，質量更是企業的立身之本。
深耕醫械行業十多年的普博，不僅將“質量第一”作為其持之以恒的經營理念，更是將提升產品質量作為最重要的生產運作戰略。
歷經2個多月的“浴血淬煉”和團隊奮戰，我司在2021年11月8日的ISO 13485體系 和MDD CE持證+MDR-QMS Article 120條款TUV-SUD第三方監督審核中獲得了圓滿通過！
▲ISO 13485(醫療器械質量管理體系用于法規的要求)和MDD/MDR CE(歐盟醫械法規)作為醫械質管標準的兩塊試金石，得到全世界最廣泛的實施和應用。而TUV-SUD是非常專業權威的第三方醫療器械審核認證機構之一。
精益求精、持續改進，永遠是我們普博人的目標。11月12日，QAC質量管理中心-體系管理部組織召開了TUV年審總結檢討專題會議，針對以下內容進行了溝通、研討與確認：
01
應審準備與審核對應接待工作的總結檢討；
02
對審核中發現的待改進點進行原因分析及不符合項的糾正與預防措施準備，包括完成時限等。
呼吸機作為醫院必備的搶救工具，是拯救生命的重要設備，其質量的任何一個微小變化都可能帶來致命的影響。因此，加強產品質量的系統性監管，提高產品的質量安全及穩定性不僅是我們貫徹始終的戰略目標，也是為醫療安全提供保障，更是為“十四五”期間我司實現創新發展而奠定基礎。
