精益求精、持續(xù)改進|我司圓滿通過TUV-SUD的監(jiān)督審核啦！

日期：2021-11-22 文章來源：普博

在當(dāng)今世界經(jīng)濟的競爭大潮中，市場占有率很大程度上是取決于一個國家或地區(qū)的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。對于企業(yè)來說，質(zhì)量是賴以生存和發(fā)展的保證，也是開拓市場的生命線，正所謂“百年大計，質(zhì)量第一”。對于醫(yī)療器械行業(yè)來說，質(zhì)量更是企業(yè)的立身之本。

深耕醫(yī)械行業(yè)十多年的普博，不僅將“質(zhì)量第一”作為其持之以恒的經(jīng)營理念，更是將提升產(chǎn)品質(zhì)量作為最重要的生產(chǎn)運作戰(zhàn)略。

歷經(jīng)2個多月的“浴血淬煉”和團隊奮戰(zhàn)，我司在2021年11月8日的ISO 13485體系和MDD CE持證+MDR-QMS Article 120條款TUV-SUD第三方監(jiān)督審核中獲得了圓滿通過！

▲ISO 13485(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求)和MDD/MDR CE(歐盟醫(yī)械法規(guī))作為醫(yī)械質(zhì)管標(biāo)準(zhǔn)的兩塊試金石，得到全世界最廣泛的實施和應(yīng)用。而TUV-SUD是非常專業(yè)權(quán)威的第三方醫(yī)療器械審核認證機構(gòu)之一。

TUV-SUD權(quán)威認證機構(gòu)監(jiān)督審核的成功通過，不僅體現(xiàn)了過去我們在質(zhì)量管理方面所做出的努力，也標(biāo)志著我司在質(zhì)量管理體系的有效性和法規(guī)的合規(guī)性方面取得了階段性提升。

精益求精、持續(xù)改進，永遠是我們普博人的目標(biāo)。11月12日，QAC質(zhì)量管理中心-體系管理部組織召開了TUV年審總結(jié)檢討專題會議，針對以下內(nèi)容進行了溝通、研討與確認：

應(yīng)審準(zhǔn)備與審核對應(yīng)接待工作的總結(jié)檢討；

對審核中發(fā)現(xiàn)的待改進點進行原因分析及不符合項的糾正與預(yù)防措施準(zhǔn)備，包括完成時限等。

呼吸機作為醫(yī)院必備的搶救工具，是拯救生命的重要設(shè)備，其質(zhì)量的任何一個微小變化都可能帶來致命的影響。因此，加強產(chǎn)品質(zhì)量的系統(tǒng)性監(jiān)管，提高產(chǎn)品的質(zhì)量安全及穩(wěn)定性不僅是我們貫徹始終的戰(zhàn)略目標(biāo)，也是為醫(yī)療安全提供保障，更是為“十四五”期間我司實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展而奠定基礎(chǔ)。