日期:2021-09-03 文章來源:普博
9月2日,省藥監局注冊人制度試行調研組、廣東省醫械管理學會助理秘書長林老師等三人一行對我司深圳福永總部進行調研考察。

▲醫療器械注冊人制度,即允許企業、機構和人員單獨申請醫療器械注冊證,然后委托給有資質和生產能力的生產企業生產,從而讓醫療器械產品注冊證和生產許可證“解綁”,以釋放市場創新活力,進一步減輕企業負擔。
座談會上,調研組林老師等人對我司的注冊人制度試點實施情況,尤其是質量體系管理與產品全生命周期管理方面,給予了良好評價。
會后,調研組對目前我司所開展的各項工作進行了充分肯定。并真誠希冀,該制度的施行和落地,能助力我司創新活力的進一步開發和釋放。