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喜訊 | 普博醫(yī)療「一次性使用擴張導尿管」獲創(chuàng)新審批上市

日期:2023-12-04 文章來源:普博

11月20日,由普博醫(yī)療子公司山東柏新自主研發(fā)生產(chǎn),專為尿道狹窄導致置管困難的患者設(shè)計的“一次性使用擴張導尿管”產(chǎn)品,獲創(chuàng)新審批上市!

根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒2020》,2019年國內(nèi)留置導尿管市場容量約為7979萬支,而傳統(tǒng)導尿管在置管手術(shù)過程中存在較為常見的并發(fā)癥,如尿道狹窄導致置管困難、尿道感染等,成為臨床上不容忽視的難題。

與傳統(tǒng)導尿管相比,本次獲證產(chǎn)品具有尖端可操控球囊設(shè)計,可柔性擴張尿道狹窄部位,使置管過程更加通暢,能有效解決導尿管插管困難,降低損傷和感染風險,保證了護理安全,減輕患者痛苦。產(chǎn)品以其獨特亮點和臨床優(yōu)勢通過創(chuàng)新通道獲批,是我司第一款創(chuàng)新稱號的耗材產(chǎn)品。

普博醫(yī)療于2021年收購新加坡柏越Bioptimal(原新加坡柏盛國際重癥產(chǎn)品事業(yè)部),在整合多方資源后向全球推出的基于“尖部球囊擴張”專利技術(shù)的一次性擴張型導尿管,是全球首款頂端探入式球囊擴張導尿管,將為臨床置管困難患者提供一種全新的解決方案。

產(chǎn)品特點:

1.全球獨家創(chuàng)新型導尿管產(chǎn)品,已獲CE和FDA認證

2.具有自主知識產(chǎn)權(quán),獲國內(nèi)發(fā)明專利和國際PCT專利

3.手動控制球囊充盈,操控性好,置管更加順暢,安全性高

4.球囊柔性擴張尿道狹窄部位,能減少對尿道的損傷或感染

來自泌尿、老年、麻醉、護理等領(lǐng)域?qū)<揖啻卧诓煌瑘龊媳硎荆淮涡詳U張型導尿管的誕生與應(yīng)用,對院內(nèi)感染管理,尤其是導尿管相關(guān)尿路感染(CAUTI)的控制起到了積極的臨床效果。